Alerta Sanitaria No. 10/2022
- Desde 2010 la sustancia está prohibida en productos para bajar de peso
- Se han realizado más de 630 visitas de verificación para impedir la comercialización de 365 Skinny High Intensity o Body Balance High Intensity
Ciudad de México, a 6 de abril de 2022.- Como resultado de la coordinación internacional para la vigilancia sanitaria y del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC/S, por sus siglas en inglés), la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), actualiza la información de la alerta sanitaria sobre el producto engaño 365 Skinny High Intensity o Body Balance High Intensity, publicada en noviembre de 2021, ya que se detectó la presencia de sibutramina en su formulación.
La información compartida por PIC/S con las agencias que la integran detalla que, después de un análisis realizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), el producto 365 Skinny high Intensity o Body Balance High Intensity presenta contaminación de la sustancia prohibida, por lo que la red internacional alertó sobre su retiro del mercado.
Desde 2010, agencias como Cofepris, FDA y la Agencia Europea de Medicamentos, prohibieron el uso de la sibutramina en productos para bajar de peso, ya que eleva de manera significativa la presión arterial y/o frecuencia del pulso, aumenta el riesgo en pacientes con antecedentes de cardiopatías, insuficiencia cardiaca, arritmias o derrames cerebrales.
La sustancia prohibida también puede interactuar de manera negativa con otros medicamentos, poniendo el peligro la vida de quien la consume.
Las cápsulas con alerta sanitaria 365 Skinny High Intensity, también conocidas como Body Balance High Intensity, son denominadas productos engaño por Cofepris, ya que su publicidad promete inhibir el apetito, neutralizar el estrés, controlar los niveles de cortisol y actuar como acelerante en la pérdida de peso sin presentar ninguna evidencia científica. El producto no cumple las condiciones establecidas en la regulación sanitaria.
En caso de detectar cualquiera de estos productos engaño todavía a la venta, se recomienda a las personas no comprarlos y realizar una denuncia sanitaria a través de la página gob.mx/Cofepris.
Como parte de la vigilancia sanitaria realizada por Cofepris y las autoridades sanitarias en las entidades de la República, desde que se emitió la alerta se han realizado más de 630 visitas de verificación para identificar y asegurar el producto en diferentes puntos de venta.
La presente alerta se emite única y exclusivamente con fines de difusión y está dirigida a la población en general, por lo cual no representa una resolución que autorice, prorrogue, revoque autorizaciones sanitarias o represente un pronunciamiento definitivo que involucre la imposición inminente de sanciones administrativas ni medidas de seguridad preventivas o correctivas.
